1、產品用途/適用樣品

中藥丸塊硬度檢測儀主要用于測定中藥丸劑、片狀固體制劑的徑向破碎力，通過抗壓力數據表征樣品硬度。足夠的硬度指標，有助于產品在生產工序和運輸存儲等流通環節中避免出現破碎或磨損，保證劑量準確。

適用樣品包括：

• 中藥丸劑：蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、微丸等各類丸狀制劑

• 片狀制劑：壓制片、包衣片、咀嚼片、分散片等

• 特殊劑型：栓劑、膠囊、膠丸、軟膏塊等

• 保健食品：各類壓片糖果、營養補充劑

通過定制專用夾具，還可擴展至醫藥包裝材料（如鋁塑泡罩、藥用玻璃瓶）、醫療器械部件等其他產品的力學性能測試。

2、行業合規性

中藥丸塊硬度檢測儀嚴格按照制藥行業質量管理規范設計和制造，符合《中華人民共和國藥典》對片劑/丸劑硬度測試的相關要求。儀器設計和性能指標參照行業標準JB/T20104-2007《片劑硬度儀》，確保測試數據的可靠性、準確性和可追溯性。

在制藥企業、研發機構和質檢部門的應用中，該儀器可幫助企業建立符合GMP規范的物料檢驗體系，為產品放行和質量回顧提供客觀數據支撐。

3、核心技術特點

高精度控制系統
采用PLC工業控制系統，搭配精密滾珠絲桿和步進電機，確保施壓過程穩定無抖動，測試數據重復性高。壓力傳感器測量精度達±0.5%，滿足制藥行業對數據準確性的嚴格要求。

智能化操作體驗
配備7英寸HMI人機界面觸摸屏，參數設置直觀便捷。測試速度在1-500mm/min范圍內無級可調，可適應不同類型樣品的測試需求。實驗結束后，測量頭自動回位，顯著提升批量檢測效率。

數據可靠性保障
內置微型打印機，可快速輸出測試結果，支持數據追溯。儀器具備零點校準功能和過載保護裝置，確保每次測試起點一致，避免意外損壞。關鍵測試數據可存儲、導出，滿足質量審計要求。

靈活擴展能力
支持定制不同規格的測試夾具，可擴展至醫藥包裝材料、膠粘劑、塑料制品等其他檢測項目。同一臺設備可完成徑向壓縮、三點彎曲、穿刺、拉伸等多種測試模式。

4、適用范圍/場景

制藥生產企業
用于中藥丸劑生產過程的中間體控制和成品放行檢測，監控原料配比、煉制工藝對丸塊硬度的影響，確保批次一致性。

研發機構與實驗室
在處方篩選和工藝優化階段，通過硬度數據指導配方調整，研究輔料種類、用量對制劑力學性能的影響規律。

政府檢測機構
質檢院所、食品藥品檢驗所、海關等單位用于中藥產品的監督抽檢，評估產品質量是否符合國家藥品標準。

保健品行業
擴展至軟膠囊、壓片糖果、營養補充劑等保健食品的硬度測試，保障產品口感和服用體驗。

高校與科研院所
用于藥劑學、中藥制劑等專業的教學實驗，以及制劑新技術、新輔料的應用研究。

5、執行標準

• 《中華人民共和國藥典》相關通則

• JB/T20104-2007《片劑硬度儀》

• USP<1217>TABLET BREAKING FORCE（美國藥典）

• EP 2.9.8（歐洲藥典）

6、技術參數

7、操作流程

第一步：樣品準備
將待測中藥丸劑在測試環境下放置足夠時間，確保樣品狀態穩定。清潔測試平臺和壓頭表面。

第二步：參數設置
通過觸摸屏設置測試速度（推薦10mm/min）、測試模式（徑向壓縮）、數據記錄方式等參數。

第三步：零點校準
啟動儀器前進行力值和位移零點校準，確保測試起點準確。

第四步：樣品裝夾
將中藥丸塊放置在下壓縮板中心位置，確保樣品穩定且位于壓頭正下方。

第五步：執行測試
啟動測試，壓頭以設定速度勻速下降，接觸并壓縮樣品直至破裂。儀器自動記錄破裂瞬間的最大力值。

第六步：數據記錄
測試結束后，儀器顯示硬度值。可按需打印結果或保存至內部存儲器。批量測試時，儀器自動統計平均值、最大值、最小值、標準偏差等。

第七步：清潔維護
每批次測試完成后，清除破碎樣品殘渣，保持測試區域清潔，以備下次使用。

8、售后服務

濟南西奧機電為客戶提供完善的售前售后支持：

• 技術咨詢：專業工程師提供測試方法建議和儀器選型指導

• 安裝培訓：設備到貨后提供現場或遠程安裝指導及操作培訓

• 夾具定制：根據特殊樣品需求設計專用測試夾具

• 計量校準：協助用戶進行年度計量檢定，提供校準支持

• 維修保障：快速響應維護需求，提供備品備件支持

• 軟件升級：免費提供控制軟件的優化升級服務

• 自動化改造：根據客戶需求，提供檢測流程的自動化升級方案

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