1. 產品用途/適用樣品

靜脈留置zhen針穿刺性能測試儀主要用于定量評估各類醫用穿刺針尖的鋒利度與刺穿性能。其核心適用對象為靜脈留置zhen的穿刺針管，同時也適用于皮內zhen（YY/T 0105-2020）、針灸zhen（GB 2024-2016）以及其他注射針、套管zhen等有源穿刺。通過測量穿刺力這一關鍵指標，可直接為產品的設計優化、工藝驗證和出廠檢驗提供科學依據。

2. 行業合規性

靜脈留置zhen針穿刺性能測試儀的設計與測試方法嚴格對標國家醫療器械行業標準，確保測試流程的規范性與結果的可比性。其測試原理與條件設置遵循 YY/T 0105-2020《皮內zhen》 標準，該標準明確規定了針的刺穿力試驗應按 GB 2024-2016《針灸zhen》 中5.3.2規定的方法進行。使用本儀器可有效幫助企業滿足產品質量控制與注冊申報中對穿刺性能的合規性要求。

3. 核心技術特點

• 技術優勢：儀器采用基于PLC的工業控制系統，確保了測試過程的高穩定性和控制精度。系統支持試驗速度在廣泛范圍內（1-500 mm/min）無級可調，并能通過定制不同的測試夾具，擴展應用于醫藥包裝材料的其他性能檢測項目，功能靈活。

• 操作便捷性：配備7英寸彩色HMI人機交互觸摸屏，參數設置、流程控制與結果查看直觀簡便。測試結束后，測量頭可自動回位，并可通過內置微型打印機快速輸出實驗結果，顯著提升了批量檢測的效率。

• 數據可靠性：集成高精度力值傳感器，測量精度可達±0.5%，速度控制精度為±1%，從硬件層面保障了測試結果的準確性與重復性。自動化的測試流程減少了人為操作干擾，使得數據客觀可信。

4. 適用范圍/場景

本設備廣泛應用于有嚴格穿刺性能測試需求的各類場景：靜脈留置zhen、胰島素筆針等醫療器械的生產線質量控制與成品出廠檢驗；省市級醫療器械檢驗所的產品注冊檢驗與監督抽檢；制藥企業對其所用穿刺類包材（如預灌封注射器針）的入庫驗收；以及高校、科研院所對新材料、新針型設計的研發性能驗證與對比研究。

5. 執行標準

儀器滿足但不限于以下標準的測試要求：

• YY/T 0105-2020 皮內zhen

• GB 2024-2016 針灸zhen

• 其他相關國家、行業標準中針對醫用針尖刺穿力的測試規定。

6. 技術參數

• 測試力范圍：0 ~ 200N（標準配置，可定制其他量程）

• 力值測量精度：±0.5%

• 試驗速度范圍：1 ~ 500 mm/min（無級變速）

• 速度精度：±1%

• 位移分辨率：0.01 mm

• 數據輸出：內置微型打印機，支持結果即時打印

• 電源：AC 220V ±10%， 50Hz

7. 操作流程

① 準備與裝樣：開啟儀器電源，根據待測樣品（如留置針）選擇并安裝對應的專用夾具，將樣品牢固裝夾。將標準規定的模擬穿刺材料（如特定聚氨酯薄膜）固定在測試平臺上。
② 參數設置：通過觸摸屏選擇或新建測試程序，依據產品標準設定試驗速度、穿刺行程等參數。
③ 執行測試：啟動測試，儀器驅動針尖以恒定速度垂直刺穿模擬材料。傳感器全程記錄力值變化。
④ 結果處理：測試完成后，橫梁自動復位。屏幕顯示并記錄最大穿刺力值（Fmax）及曲線，可打印紙質報告或存儲電子數據。
⑤ 清理：取下已測樣品，清潔測試區域，設備待機。

8. 售后服務

我們提供全面的技術支持與服務保障：免費上門安裝調試及現場操作培訓；設備享受自驗收合格起 12個月 的整機質保（易損件除外）；提供終身有償維修與技術支持服務；保障原廠配件供應；定期進行客戶回訪，確保設備持續穩定運行。

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